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医药净化车间彩钢板翻新:以规范护航药品安全环境

来源:http://www.hnsffbw.com/news/182.html    发布时间:2025-06-18    点击:13

医药净化车间彩钢板翻新,严格遵循GMP规范是重中之重,从材料选择、施工环境把控到施工时间安排,每个环节都不容有失。

翻新材料需要具备优良的抗菌、防霉性能。含银离子抗菌剂的涂层材料,能通过释放银离子破坏微生物的细胞膜和遗传物质,减少大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等常见有害菌的滋生;特殊配方的聚氨酯涂层,凭借其致密结构和化学稳定性,能抵御霉菌侵蚀。这些材料投入使用前,需在模拟车间高湿、营养丰富的环境下,进行72小时以上的微生物培养检测,确保菌落总数等指标符合严苛的车间微生物限度要求。

施工环境洁净度控制直接影响翻新质量与车间安全。施工现场配备的三级过滤系统空气净化器,通过初效过滤大颗粒灰尘,中效拦截较小粉尘,快速过滤0.3微米以上的细微颗粒,持续净化施工区域空气。施工人员身着的防静电、防尘洁净服,采用特殊聚酯纤维材质,经高温灭菌处理,有效防止人体皮屑、毛发散落。切割、打磨等易产尘操作时,优先采用湿作业法,若条件不允许则配备专用吸尘装置,实时吸附扬尘。同时,使用尘埃粒子计数器每15分钟对施工区域进行一次多点位检测,一旦洁净度超标,立即暂停施工,排查问题并整改。

施工时间安排需与药企生产计划深度协同。优先选择停产检修期,如产品批次生产间隙、年度设备大检修时段开展翻新工作,较大程度降低对生产的干扰。若无法在停产期完成全部翻新,需制定详细分阶段施工方案,科学划分施工区域,采用物理隔断将施工区与生产区隔离,严格按照进度表推进,在保障翻新质量的同时,确保车间持续为药品生产提供安全合规的环境。

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